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チューブ製造用無菌グレード除菌フィルター

製品の完全性とエネルギーコストを重視

2018年には1、ヨーロッパのメーカー全体で過去最大の155億本ものチューブが生産されました。 世界のチューブ消費量は300億本を超える可能性があります。 Karl Höll GmbH & Co. ドイツのKGは2016年からAlltub Groupの一員に加わり、ラミネートチューブを製造しています。 要求が非常に厳しい医薬品市場を対象にしているため、製造工程を特に綿密にモニタリングする必要があります。そこで、ドナルドソンの非常に効果的なフィルトレーション技術により、高圧圧縮空気の浄化を実現しました。

世界屈指のメーカーであるAlltub Groupには、アルミチューブやラミネートチューブを生産する6つの製造工場があります。 これらのチューブは最も一般的なパッケージタイプです。 チューブは今日のライフスタイルに対応しています。 スリムな形状、ブランドを象徴する明るいデザインがプリントされており、心地よい感触、保管や持ち運びも安全で、数グラムから200gを超えるサイズにまで対応しています。 アルミまたはEVOHを薄く重ねたラミネートチューブのバリア機能により、内容物を最適に保護します。 わずか0.006mmの厚さのフィルムで、光、酸素、湿度、微生物や外部からの臭いなどに起因する品質への悪影響から内容物を保護します。 味覚ニュートラルバリア層は、チューブの内容物内の揮発性成分(香味料や有効成分など)が失われないようにします。

これが防腐剤やその他の添加剤を必要とせずに、チューブの内容物の賞味期間を長くできる理由です。

ドイツのAlltub製造工場のラミネートチューブ生産ライン。 最新の多層ラミネートフィルムは、総厚さ250~400µmで生産可能です。 CMYKで4Cファイルを処理する「デジタルマスター」印刷法は、4倍の速度と柔軟性を実現しています。 フレキシブルチューブの製造は、お客様が注文してから、チューブが完成するまで、48時間で完了することもあります。

現在の医薬品および化粧品市場では、チューブがもたらす一般的なメリットを他社と差別化を図ってアピールする必要があります。 医薬品および化粧品メーカーが幅広いサイズと大量のチューブに設定した高品質な要件を満たすために、Alltubは2018年にドイツの工場に投資し、ラミネートチューブ製造用に等級8のクリーンルームを設置しました。 すべてのラミネートラインの生産で、ISO 15378 GMPの認証を取得しています。

さらに、冷凍式圧縮空気ドライヤーを使用した下流処理で新しい75kWスクリューコンプレッサーを導入し、消費ベースでエネルギー効率の高い圧縮空気の生成を実現しています。 最大800m³/hの圧縮空気を発生させるコンプレッサーは毎月約2万kWhもの電力を消費します。このことは、チューブ生産システムがいかに大量の圧縮空気を必要とするかを示しています。

品質保証責任者のJürgen Fuhrmann氏は、「私たちは、生産設備への圧縮空気の供給に特に注意を払っています。 圧縮空気に対して非常に高い品質を求めています。 微生物、固体粒子、水分、油エアロゾルが最終消費ポイントまで達しないよう、LifeTec™ P-SRF無菌グレード除菌フィルターを使用して、クリーンルームの生産ラインの一部を保護しています」と述べています。  

製造責任者であるNicolo Gagliardi氏がAlltubラミネートチューブ生産ラインの制御技術と空気圧について説明します。
P-EG 0018ハウジング内のLifeTec P-SRF無菌グレード除菌フィルター(チューブ生産中にクリーンルーム内の用途で使用)。 画像: Karl Höll GmbH & Co. KG

「私たちは医薬品業界のお客様と常に話をしており、圧縮空気も重要なテーマになります。 無菌グレード除菌フィルターが必要な信頼性を実現するのに役立つとお互いに理解しています。」

ラミネートチューブの生産責任者、Nicolo Gagliardi氏

長期の耐用年数を備えた製品とプロセスの完全性を実現するフィルター

LifeTec P-SRFフィルターエレメントのC、V、Xバージョンは、プリーツデプスフィルターです。インナーおよびアウターライナーとエンドキャップはステンレス鋼製です。 PTFEでコーティングされ、さらにPTFEサポートメディアを備えたホウケイ酸フィルターメディア。

すべての部品は、CFR(連邦規則集)第21章および欧州規則(EC)No.1935/2004に準拠し、食品との間接接触の要件を満たしています。

捕捉率は、0.2μmの場合、99.99999995%超、0.02μmの場合、99.99999995%超を実現しています。 ナノサイズの粒子(0.003μm)の場合、捕捉率は99.999999991%を超え、この性能はDIN EN 1822に準拠し検証されています。

LifeTec P-SRFフィルターエレメントは高い捕捉率と長い耐用年数を実現

ドナルドソンの研究開発の成果により、この一連の無菌グレード除菌フィルターの耐用年数は大幅に延長され、製品とプロセスを総合的に維持するうえで重要となる高い捕捉率も保証されています。 最新のフィルターメディアの使用、それらの革新的な処理および機械的、熱的安定性の最適化の成功が実証されました。 これは、Alltubの責任者にとっても重要な要素でした。 Nicola Gagliardi氏は、次のように述べています。「6か月後のフィルター交換により、高い安全性が確保されます。 その後に、ドナルドソンでフィルターエレメントの完全性がテストされるからです。」

圧縮空気の浄化技術に関するドナルドソンの専門知識は、Alltub Italiaでも活用されています。 Cividate al piano(BG)の工場では、主にトマトペースト生産者向けのアルミチューブを生産しています。 ドナルドソンのミラノ支店は、サービス契約に基づいて圧縮空気供給の安全性を確保するようサポートしています。また、最新世代の省エネ圧縮空気フィルターを使用しています

製品についてご不明な点は、 お問い合わせください

¹欧州チューブ製造業者協会(European Tube Manufacturers Association、ETMA)

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