미니애폴리스(2024년 5월 8일) — 세계 최고의 혁신적인 필트레이션 제품 및 솔루션 제공업체인 Donaldson Company, Inc.(NYSE: DCI)는 Isolere Bio와 Univercells Technologies 사업에서 바이러스 벡터 제조를 위한 통합 업스트림 및 다운스트림 플랫폼을 개발하고 있다고 발표했습니다. 첫 번째 단계에서는 렌티바이러스(LV) 제조에 초점을 맞춰, 제조 면적을 작게 유지하면서 확장 가능한 프로세스로 회복률을 향상하는 데 중점을 둘 것입니다.
"이 제조 플랫폼은 공정 개발 일정을 가속화하고 전 세계적으로 접근 가능한 세포 및 유전자 치료법 생산에서 제조 복잡성을 줄이는 솔루션을 구축할 것을 약속합니다."
Andrew Dahlgren, Donaldson 생명 과학 사장
Univercells Technologies의 scale-X™ 고정상 생물 반응기는 관류 모드에서 감염성 LV의 높은 수율을 보여줬습니다. Isolere의 IsoTag™ LV 친화성 정제 시약은 고기능 회복률, 고순도, 적어진 단위 작업 및 줄어든 총 처리 시간으로 크로마토그래피 이외의 LV 벡터 정화를 가능하게 합니다. IsoTag LV 시약은 LV 벡터에 안정화 특성을 더해주며, 이는 scale-X 생물 반응기와 함께 사용 시 유리할 수 있습니다.
Isolere의 설립자이자 총괄 관리자인 Kelli Luginbuhl은 "현재 감염성 바이러스 회복률이 낮고 바이러스가 불안정하기 때문에, 제조 플랫폼의 첫 번째 단계에서는 이 벡터에 대한 수요가 증가함에 따라 LV에서 시작하고 있습니다"라고 말했습니다. "IsoTag LV의 원위치 바이러스 안정화와 함께 scale-X 생물 반응기 플랫폼에서 확장된 저전단 관류 배양을 달성하면 수율이 향상되고 비용이 절감될 것입니다."
Isolere의 IsoTag 시약 파이프라인은 현재 AAV(아데노연관바이러스), LV 및 양성가닥 RNA 바이러스(ssRNA)에 대한 친화성 정화 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 시약은 맞춤형 친화성 리간드와 액체-액체 상 분리를 결합하여 표적 생물학적 제제를 복잡한 용액에서 큰 방울로 격리합니다. 이러한 방울은 익숙한 장비와 기성 소모품을 사용하여 접선유동 필트레이션을 통해 농축 및 정화됩니다.
Univercells Technologies의 총괄 관리자인 Mathias Garny는 다음과 같이 말했습니다. "Scale-X 기술은 신속한 공정 개발과 바이러스 제조의 규모 확장을 위한 입증된 생물 반응기 플랫폼입니다. scale-X 고정상 설계를 통해 저전단 관류 작업을 확장할 수 있을 뿐만 아니라 숙주 세포 단백질과 숙주 세포 DNA를 크게 줄일 수 있습니다. 서스펜션 및 고정상 모두, 다른 생물 반응기와 달리 이 생물 반응기는 벤치에서 상업용 규모까지 바로 확장 가능합니다. 현재 전 세계 CDMO에서 임상시험 제조에 사용되고 있으며, scale-X 생물 반응기에서 생산된 최초의 상용 제품은 올해 말에 출시될 예정입니다."
Dahlgren은 "Donaldson은 지난 3년 동안 선택적이고 전략적인 인수를 통해 바이오프로세싱 분야에 새롭게 진입했습니다."라고 덧붙였습니다. "Donaldson 전략의 핵심 요소는 복잡한 생물학적 제제의 제조에 큰 변화를 불러올 수 있는 Isolere 및 Univercells Technologies와 같은 혁신적인 회사를 인수하여 삶을 변화시키는 의약품의 가용성을 전 세계적으로 높이는 것입니다."
